RecoSMA - исследование эффективности метода

Public Channel / Clinical Trials

Share on Social Networks

Share Link

Use permanent link to share in social media

Share with a friend

Please login to send this document by email!

Embed in your website

Select page to start with

6. 35 4/16 - пп-р-тн-2 к осметологи2 значения ( табл . 2 ). Статистически значимая разница (p < 0,05) выявлена между показателями плотности SMAS в срок 1 мес и 3 мес относительно первоначаль - ных значений . Результаты ультразвукового сканирования кожи и мяг - ких тканей лица до и через 3 мес после процедуры ла - зерного омоложения представлены на рис . 6–8 . Клинический осмотр пациентов до проведения RecoSMA, а также в срок 1 мес и 3 мес после проце - дуры показал постепенное формирование эффекта « общего омоложения » мягких тканей лица в виде улучшения цвета и тонуса кожи , уменьшения глуби - ны или полного разглаживания морщин , выражен - ного лифтингового эффекта средней и нижней тре - ти лица . Оптимизация рельефа лица произошла за счет уменьшения глубины носощечных , носогубных и краевых губных складок ( рис . 9–11 ). Рис . 6. Образец 1. Результаты ультразвукового скани - рования кожи до процедуры ( А ) и через 3 мес ( В ) А В Рис . 7. Образец 2. Результаты ультразвукового скани - рования кожи до процедуры ( А ) и через 3 мес ( В ) А В Рис . 8. Образец 3. Результаты ультразвукового скани - рования кожи до процедуры ( А ) и через 3 мес ( В ) А В Рис . 9. Пациентка , 48 лет , до процедуры ( А ) и через 3  мес ( В ) А В Рис . 10. Пациентка , 62 года , до процедуры ( А ) и через 1 мес ( В ) В А Рис . 11. Пациентка , 60 лет , до процедуры ( А , С ) и через 3 мес (B, D) А В D С

1. КЛИНИЧЕСКИЙ ОПЫТ 30 Современная концепция возрастных изменений лица основа - на на представлении о данной анатомической зоне как о мно - гослойной структуре мягких тканей , частично фиксированных на костной основе лицевого отдела черепа . При этом клини - ческие признаки старения обусловлены морфофункциональ - ной дезорганизацией не только кожи , но и всех подлежащих тканей ( поверхностные и глубокие жировые компартменты , система SMAS, кости черепа ). В свою очередь , возрастные из - менения дермы в виде уменьшения функциональной актив - ности фибробластов и деструкции коллагеново - эластино во - го матрикса являются причиной снижения упругости кожи и формирования морщин . Явления гравитационного птоза обусловлены изменениями со стороны подлежащих структур мягких тканей лица и лицевого отдела черепа . В этом ключевую роль играет поверхностная мышечно - апоневротическая система SMAS, которая в процессе старения теряет плотность и эластичность за счет структурно - функциональных изменений коллагеново - эластинового ма - трикса . Связки растягиваются и удлиняются , приобретают вертикальное направление . В результате плотная фиксация преобразуется в « подвешивание », при котором ткани под дей - ствием силы тяжести смещаются вниз ( рис . 1 ) [1–4]. До недавнего времени лифтинг мягких тканей лица за счет воздействия на систему SMAS находился в пределах компе - тенции исключительно пластических хирургов [4]. При этом механизм воздействия различных лазерных методов реали - зовывался на уровне дермального слоя кожи . Однако на пороге XXI в . в арсенале высокоэнергетических ме - тодов появилась инновационная процедура лазерного омо - ложения кожи RecoSMA, уникальной особенностью которой Л"зерное омоложение RecoSMA: коррекци. возр"стных изменений кожи и безопер"ционный лифтинг м.гких тк"ней лиц" в одной процедуре . Исследов"ние эффективности метод" Ребриева Александра Сергеевна Врач - дерматовенеролог , дерматокосметолог , лазеротерапевт сети клиник « Линлайн » ( Екатеринбург ) Доказательная база эффективности метода лазерного омоложения RecoSMA успешно дополнена результатами клинического исследования с участием 85 пациентов . После одной процедуры у обследуемых достоверно улучшились качественные и количественные параметры кожи . Швидун Дмитрий Викторович Врач - дерматовенеролог , дерматокосметолог , лазеротерапевт сети клиник « Линлайн » ( Екатеринбург ) Волкова Наталья Владимировна К . м . н ., врач - дерматовенеролог , дерматокосметолог , лазеротерапевт сети клиник « Линлайн », ассистент кафедры эстетической медицины ГБОУ ВО « Ураль c кий государственный медицинский университет » Минздрава РФ ( Екатеринбург )

3. КЛИНИЧЕСКИЙ ОПЫТ 32 Также RecoSMA является процедурой выбора в комлексном лечении раз - личных видов рубцов ( нормо -, гипер - и атрофические ) [5–7]. В зависимости от состояния кожи пациента процедура может быть одно - кратной или возможен курс , количество процедур в котором определяет - ся врачом . Интервал между процедурами составляет от 3 мес и более . Дан - ный метод может сочетаться с другими методами эстетической коррекции в соответствии с существующим протоколом [5]. Целью настоящего исследования явилось изучение эффективности мето - да лазерного омоложения RecoSMA на основании данных ультразвукового сканирования кожи и мягких тканей лица . Материалы и методы Клинико - статистический анализ обследуемых пациентов был проведен на базе клиники Linline ( Екатеринбург ). Критерии включения : лица мужского и женского пола , самостоятельно обратившиеся в клинику Linline с целью омоложения кожи лица . Критерии исключения : общие противопоказания для лазерных процедур : • хронические заболевания в стадии декомпенсации или неполной ремис - сии ; • сахарный диабет ; • тяжелые инфекционные заболевания в анамнезе ( в т . ч . ВИЧ , туберкулез , гепатиты В и С ); • психические расстройства ; • для женщин  — периоды беременности и лактации ; проведение ранее чем за 3 мес до лазерного омоложения RecoSMA следую - щих процедур : • ботулинотерапия ; • введение препаратов нестабилизированной и стабилизированной гиа - луроновой кислоты ; • воздействие высокоэнергетических аппаратных методов . Методы исследования : сбор данных анамнеза , клинический осмотр , дан - ные фото - контроля в трех ракурсах ( вид спереди , профиль , три четверти ), ультразвуковое сканирование кожи и мягких тканей лица (SkinScanner DUB модель CUTIS, датчик 22 МГц ). Статистическая обработка результатов вы - полнена с использованием пакета прикладных программ Microsoft Excel. В каждой группе однородных данных рассчитаны средние значения . Для оценки достоверных различий между сравниваемыми группами исполь - зован критерий р ( р < 0,05   — наличие статистически значимой разницы ). Результаты В исследование были включены 85 пациентов (4 мужчины и 81 женщина ) в возрасте от 33 до 72 лет . Период наблюдения составил 3 мес . Всем па - циентам была проведена однократно процедура лазерного омоложения RecoSMA. С данной целью был использован излучатель Er:YAG (2940 нм ), оснащенный модулем SMA (5 мм ). Параметры лазерного излучения : • плотность энергии  — 2,21 Дж / см 2 ; • частота  — 3 Гц .

4. 33 4/16 - пп-р-тн-2 к осметологи2 Оценка клинического состояния и ультразвуковое сканирование кожи и мягких тканей лица осуществлялись до процедуры и после  — через 1  мес и 3 мес . В ка - честве точки контроля при проведении УЗИ мягких тканей выбрана точка Мак - Грегора ( соответствует месту прикрепления скуловой связки к скуловой кости , расположена на границе внутренней и средней трети линии , соединяющей ла - теральный угол глаза с козелком ). Сразу после процедуры в обработанной зоне наблюдались разлитая гиперемия , слабо выраженная отечность кожи . Пациенты отмечали умеренное или сильное ощущение жжения , длившееся примерно 30–60 мин . В течение первых суток покраснение и отечность кожи постепенно регрессиро - вали . К началу вторых суток на лице появлялась тонкая полупрозрачная светло - коричневая пленка . На 3–4- е сутки наблюдалось средне - и крупнопластинчатое шелушение различной степени выраженности , после чего восстановительный период завершался . В среднем период восстановления составил от 4 до 6 дней . Осложнений во время и после проведения процедуры не отмечено . Анализ результатов ультразвукового сканирования кожи был проведен по сле - дующим показателям : • толщина эпидермиса , дермы , гиподермы , SMAS; • абсолютная плотность дермы и SMAS; • характеристика контуров границы дермы со стороны гиподермы ; • визуализация структур SMAS. Среднее значение толщины эпидермиса до проведения процедуры состави - ло 131,44 мкм , через 1 мес после проведения процедуры  — 138,91 мкм , через 3  мес  — 136,05 мкм . Статистически значимой разницы между сравниваемыми показателями не обнаружено (p > 0,05). Среднее значение толщины дермы до проведения процедуры составило 1331,79  мкм , через 1 мес после проведения процедуры  — 1421,5 мкм , через 3  мес  — 1467,79 мкм . Таким образом , установлено увеличение толщины дермы через 1 мес после процедуры на 6,7%, через 3 мес  — на 10,2% относительно первоначального значения . Среднее значение абсолютной плотности дермы до проведения процедуры со - ставило 11,78, через 1 мес после провед ения процедуры  — 13,71, через 3 мес  — 15,05. Изменение плотности дермы в период исследования характеризовалось увеличением показателей : на 16,1% через 1 мес и на 27,8% через 3 мес относи - тельно первоначального значения ( табл . 1 ). Выявлена статистически значимая разница (p < 0,05) между показателями плотности дермы в срок 1 мес и 3 мес относительно первоначальных значений . При оценке контуров дермы на границе с гиподермой до проведения про - цедуры определены следующие показатели : крупнобугристый контур выявлен у 10  пациентов (11,8%), мелкобугристый  — у 25 пациентов (29,4%), ровный  — у 50 пациентов (58,8%). Через 1 мес после процедуры лазерного омоложения крупнобугристый контур отмечен у 10 пациентов (11,8%), мелкобугристый  — у  20 пациентов (23,5%), ровный  — у 55 пациентов (64,7%). Через 3 мес после Таблица 1. Динамика изменения показателей плотности дермы Период Абсолютная плотность Среднее значение Прирост показателя (%) До процедуры 11,78 – Через 1 мес 13,71 16,1 Через 3 мес 15,05 27,8

5. КЛИНИЧЕСКИЙ ОПЫТ 34 процедуры лазерного омоложения показатели были такими : круп - нобугристый контур  — у 14 пациентов (16,5%), мелкобугристый  — у  7   (8,2%), ровный  — у 64 (75,3%). Выявлена статистически значимая разница (p   < 0,05) по представленным значениям ( рис . 3 ). При оценке характера границы дермы и гиподермы до проведения процедуры определены следующие показатели : нечеткое отграни - чение выявлено у 38 пациентов (44,7%), четкое  — у 47 (55,3%). Через 1 мес после процедуры лазерного омоложения указанные показа - тели составили : нечеткое отграничение  — у 30 пациентов (35,3%), четкое  — у 55 (64,7%). Через 3 мес после процедуры лазерного омо - ложения : нечеткое отграничение  — у 15 пациентов (17,6%), четкое  — у  70 (82,4%). Выявлена статистически значимая разница (p < 0,05) по представленным значениям ( рис . 4 ). Среднее значение толщины гиподермы до проведения процедуры составило 433,71 мкм , через 1 мес после проведения процедуры  — 483,62 мкм , через 3 мес  — 416,56 мкм . Статистически значимой раз - ницы между сравниваемыми показателями не обнаружено (p > 0,05). Анализ ультразвуковой картины SMAS показал изменения как в ка - чественном характере визуализации последней , так и в количествен - ных показателях . Перед проведением процедуры непрерывная визуализация SMAS была зафиксирована у 38 пациентов (44,7%), на всем протяжении с прерыванием на отдельные участки  — у 40 (47,1%), отдельными участками  — у 7 (8,2%). Через 1 мес после процедуры лазерного омо - ложения непрерывная визуализация SMAS отмечалась у 43 пациен - тов (50,6%), на всем протяжении с прерыванием на отдельные участ - ки  — у 30 (35,3%), отдельными участками  — у 12 (14,1%). Через 3 мес непрерывная визуализация SMAS наблюдалась у 63 па - циентов (74,1%), на всем протяжении с прерыванием на отдельные участки  — у 22 (25,9%), отдельными участками  — не зафиксировано . Выявлена статистически значимая разница (p < 0,05) по представлен - ным значениям ( рис . 5 ). Среднее значение толщины SMAS до проведения процедуры со - ставило 189,88 мкм , через 1 мес после проведения процедуры  — 212,85  мкм , через 3 мес  — 247,47 мкм . Таким образом , установлено увеличение толщины SMAS через 1 мес после процедуры на 12,1%, через 3 мес  — на 30,3% относительно первоначальных значений . Статистически значимая разница (p < 0,05) выявлена между первона - чальными показателями и в срок 3 мес после проведения процедуры . Среднее значение абсолютной плотности SMAS до проведения про - цедуры составило 17,56, через 1 мес после проведения процедуры  — 21,65, через 3 мес  — 27,06. Изменение плотности SMAS в период ис - следования характеризовалось увеличением показателей : на 23,3% через 1 мес и на 54,1% через 3 мес относительно первоначального Таблица 2. Динамика изменения показателей плотности SMAS Период Абсолютная плотность Среднее значение Прирост показателя (%) До процедуры 17,56 – Через 1 мес 21,65 23,3 Через 3 мес 27,06 54,1 Рис . 3. Динамика изменений конту - ров дермы 100 До 1 мес 3 мес 11,8 11,8 16,5 29,4 23,5 8,2 58,8 64,7 75,3   Крупнобугристый   Мелкобугристый   Ровный Рис . 4. Динамика изменений харак - тера границы дермы и гиподермы 100 80 60 40 20 0 До 1 мес 3 мес 44,7 35,3 17,6 55,3 64,7 82,4   Граница нечеткая   Граница четкая Рис . 5. Динамика изменений визуа - лизации SMAS   Отдельными участками   На всем протяжении с перерывами   Непрерывно 100 80 60 40 20 0 До 1 мес 3 мес 47,1 8,2 35,3 14,1 25,9 0,0 47,7 50,6 74,1

2. 31 4/16 - пп-р-тн-2 к осметологи2 является воздействие не только на кожу , но и на подлежа - щие ткани , в первую очередь на поверхностную мышечно - апоневротическую фасцию [5–7]. RecoSMA (Reconstructive Spatially Modulated Ablation)   — за - патентованный компанией Linline метод лазерного омоло - жения кожи с использованием Er:Yag лазера (2940 нм ), осна - щенного специальным модулем SMA. Модуль SMA   — это система линз , обеспечивающая перераспределение потока энергии в световом пятне диаметром 5 мм с созданием че - редующихся между собой зон с минимальной и максималь - ной степенью воздействия размерностью 50 мкм [5]. В основе метода RecoSMA   — интерференционное акусти - ческое микротравмирование тканей . На обрабатываемой поверхности кожи с помощью специального модуля SMA формируется упорядоченная структура максимальных и ми - нимальных по плотности доз излучения . Подобранные опти - мальным образом значения плотности энергии 2–3 Дж / см 2 и длительности лазерного импульса приводят к образова - нию локальных участков микроабляции с глубиной , не пре - вышающей толщину эпидермиса . Плотность микрозон по - вреждения составляет 10 000 на 1 см 2 . В результате микроабляции происходит локальное объем - ное расширение окружающих тканей , которое служит ис - точником акустических волн , проникающих в глубину кожи до 6 мм . Мощности отдельных волн недостаточно для раз - рушения клеток . Однако на уровне дермы и более глубоких структур ( связочный аппарат SMAS) происходит интерфе - ренция акустических волн с возрастанием их локальной мощности и механическим разрушением клеточных мем - бран , ядер и цитоплазмы . В результате внутри обрабаты - ваемой ткани формируются соизмеримые с размерами от - дельных клеток зоны повреждения , которые располагаются среди других неповрежденных клеток ( рис . 2 ) [5–7]. Таким образом , полностью исключаются контакт зон микро - повреждения с окружающей средой и термический компо - нент . Защитные механизмы в виде процессов фиброзирова - ния не запускаются . Описанные изменения служат сигналом роста новых клеток , которые не имеют возрастных изме - нений , характерных для разрушенных клеток . Усиливается синтез коллагена и эластина . В результате происходят про - цессы истинного омоложения кожи и подлежащих мягких тканей . Реструктуризация дермы приводит к повышению упругости и эластичности кожи , разглаживанию морщин . Уникальные для RecoSMA изменения на уровне SMAS обусловливают вы - раженный лифтинговый эффект , который имеет накопитель - ный характер и нарастает в течение 3–4 мес , что связано со сроками созревания коллагена в организме [5–7]. Показаниями к процедуре RecoSMA являются : • возрастные структурные и деформационные изменения кожи и подлежащих тканей ; • профилактика гравитационного птоза ; • фотостарение ; • расширенные поры . Рис . 1. Схема возрастных изменений мягких тканей и связочного аппарата лица [1, 4] Рис . 2. Схема воздействия лазерного луча на ткань при проведении лазерного омоложения методом [5, 7] Лазерный луч Эпицентры акустических волн ( микровзрывы Фронт волны Области микроабляции Фронт волны Эпидермис Эпидермис Эпидермис Эпидермис Дерма Дерма Дерма Дерма Гиподерма Гиподерма Гиподерма Гиподерма А В С

7. КЛИНИЧЕСКИЙ ОПЫТ 36 Обсуждение Статистический анализ полученных данных ультразвукового сканирования кожи и мягких тканей лица показал формирование достоверных (p < 0,05) изменений в состоянии дермы и SMAS. Показатели тол - щины эпидермиса и гиподермы на разных сроках наблюдения характеризовались отсутствием стати - стически значимой разницы (p > 0,05). Наблюдалось постепенное увеличение толщины и плотности дермы на 10,2% и 27,8% соответствен - но через 3 мес после проведения процедуры . Кроме того , была определена выраженная тенденция к формированию четкого ровного контура на границе дермы и гиподермы (p < 0,05). Представленные изменения свидетельствуют об увеличении количества структурных компонентов дермы (p < 0,05), что является косвенным признаком явлений неоколлагенеза и соответствует клиническим результатам в виде повышения тонуса кожи и уменьшения глубины морщин . При оценке изменений системы SMAS обнаружено , что через 3 мес поверхностная мышечно - апоневротическая фасция визуализировалась непрерывно на всем участке измерения у достоверно большего количества (p < 0,05) пациентов ( до процедуры  — 44,7%, через 3 мес  — 74,1%). Кроме того , до процедуры у 8,2% пациентов была выявлена визуализация SMAS отдельными участками , к концу периода наблюдения у всех (100%) пациентов она определялась на всем протяжении (p < 0,05). По показателям толщины и плотности SMAS были зафиксированы достоверные отличия (p < 0,05) в сторону увеличения , составив 30,3% и 54,1% соответственно через 3 мес после процедуры относи - тельно исходных значений . Таким образом , были зарегистрированы изменения , свидетельствующие о достоверном (p < 0,05) увеличении структурных компонентов SMAS. Это также является признаком неоколлагенеза и обосновывает выраженный лифтинговый эффект RecoSMA, формирующийся посте - пенно , в течение 3 мес после проведения процедуры . Выводы Таким образом , процедуру RecoSMA можно уверенно оценивать как эффективный и безопасный для пациентов метод омоложения . Данные проведенного исследования подтверждают существенные из - менения со стороны дермы и системы SMAS, которые характеризуют процессы синтеза коллагена , за - пускаемые в результате воздействия RecoSMA. Преимущества представленного метода заключаются в том , что он не является фракционным или тер - мическим . Поэтому процессы фиброзирования после провед ения процедуры не запускаются . Механи - ческое травмирование тканей при отсутствии контакта микрозон повреждения с окружающей средой инициирует рост новых клеток и процессы реструктуризации дермального слоя и SMAS при полном отсутствии риска формирования коллагена рубцового типа . Абстракт . Технология лазерного омоложения кожи RecoSMA с помощью Er:Yag лазера (2940 нм ), оснащенного специальным модулем SMA, имеет существенные преимущества . Эффективность метода подтверждена в результате клинического исследова - ния . На основании данных ультразвукового сканирования кожи и мягких тканей лица сделан вывод о положительной динамике показателей плотности дермы и SMAS после однократной процедуры RecoSMA. Ключевые слова : лазерное омоложение кожи , метод RecoSMA Литература 1. Broughton M., Fyfe G.M. The Super fi cial Musculoapouneurotic System of the Face: A Model Explored. Anat Res Int 2013; 11. doi: 10.1155/2013/794682. 2. Francu L.L., Hinganu D., Hinganu M.V. Anatomical evidence regarding the existence of sustentaculum facies. Roman J Morfol & Embriol 2013; 54(3 supp.): 757–761. 3. Brun C., Jean-Louis F., Oddos T., Bagot M., Bensussan A., Michel L. Phenotypic and functional changes in dermal primary fi broblasts isolated from intrinsically aged human skin. Exp Dermatol 2016; 25(2): 113–119. 4. Абдулмаджидова А . С . Клиника и хирургическое лечение деформирующего птоза мягких тканей средней зоны лица . Дисс . ... канд . мед . наук . Москва , 2009. 5. Хомченко В . В ., Поздеева Е . В ., Уракова и др . Учебно - методическое посо - бие по применению многофункционального лазерного аппарата Multiline в эстетической медицине . Москва , 2013. 6. Hersant B., Ahmed-Mezi M., Chossat A., Meningaud J.P. Multifractional Mi- croablative Laser Combined with Spacially Modulated Ablative (SMA) Tech- nology for Facial Skin Rejuvenation. Lasers Surg Medicine. Wiley Periodicals, 2016. 7. Trelles M.A., Khomchenko V.V., Alcolea J.M., Martinez-Carpio P.A. A novel method of facial rejuvenation using a 2940-nm erbium:YAG laser with spatially modulated ablation: a pilot study. Lasers Med Science. 2016, 7.

Views

  • 126 Total Views
  • 83 Website Views
  • 43 Embeded Views

Actions

  • 0 Social Shares
  • 0 Likes
  • 0 Dislikes
  • 0 Comments

Share count

  • 0 Facebook
  • 0 Twitter
  • 0 LinkedIn
  • 0 Google+

Embeds 2

  • 6 139.162.151.236
  • 3 139.162.151.236:8069